Onko BCG 50
BCG ad immunocurationem nazwa powszechnie stosowana
Dokumenty urzędowe
To są dokumenty zatwierdzone przy dopuszczeniu leku do obrotu. Portal ich nie streszcza ani nie interpretuje — wskazówki, jak stosować lek, są w ulotce, a nie tutaj.
Ulotka dla pacjenta (PDF) → Charakterystyka produktu (PDF) →
Wpis w rejestrze
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego |
|---|---|
| Moc | 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml |
| Droga podania | do pęcherza moczowego |
| Kod ATC |
L03AX03
klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna
|
| Podmiot odpowiedzialny | Synthaverse S.A. |
| Pozwolenie | nr 04316 ważność: Bezterminowe procedura NAR |
| Rodzaj preparatu | ludzki |
Substancje czynne
| Prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin) podszczep brazylijski Moreau | 50 mg (nie mniej niż 150 mln żywych prątków BCG)/ml |
|---|
Opakowania i kategoria dostępności
To przy opakowaniu, a nie przy leku, stoi informacja o recepcie. Ten sam preparat bywa w dwóch kategoriach naraz — inna moc, inna wielkość opakowania. Kod GTIN to numer z kreskowego kodu na pudełku.
| Kod GTIN | Wielkość | Kategoria |
|---|---|---|
05909990431625 |
5 amp. 50 mg, proszku; 5 amp. 1 ml, rozp. | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990431632 |
1 amp. 50 mg, proszku; 1 amp. 1 ml, rozp. | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990761906 |
1 fiol. 50 mg, proszku; 1 amp. 1 ml, rozp. | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990761920 |
5 fiol. 50 mg, proszku; 5 amp. 1 ml, rozp. | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
1 opakowanie oznaczone w rejestrze jako skasowane — zostawiamy je poza tabelą, bo nie są już w obrocie, ale ich kody mogą być na starszych pudełkach.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (Centrum e-Zdrowia), identyfikator
produktu 100088227.
Nasza kopia z 2026-09-18.
Ta strona nie zastępuje ulotki ani rozmowy z lekarzem
lub farmaceutą.