Varilrix
Szczepionka przeciw ospie wietrznej, żywa nazwa powszechnie stosowana
Ten lek pojawia się w decyzjach Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Szczegóły niżej — decyzja dotyczy obrotu i często jednej serii albo jednego opakowania, a nie każdego opakowania tego preparatu.
Dokumenty urzędowe
To są dokumenty zatwierdzone przy dopuszczeniu leku do obrotu. Portal ich nie streszcza ani nie interpretuje — wskazówki, jak stosować lek, są w ulotce, a nie tutaj.
Ulotka dla pacjenta (PDF) → Charakterystyka produktu (PDF) →
Wpis w rejestrze
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
|---|---|
| Moc | nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml) |
| Droga podania | domięśniowa, podskórna |
| Kod ATC |
J07BK01
klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna
|
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| Pozwolenie | nr 04690 ważność: Bezterminowe procedura MRP |
| Rodzaj preparatu | ludzki |
Substancje czynne
| Wirus Varicella zoster, szczep Oka (żywy, atenuowany) | nie mniej niż 2000 PFU |
|---|
Opakowania i kategoria dostępności
To przy opakowaniu, a nie przy leku, stoi informacja o recepcie. Ten sam preparat bywa w dwóch kategoriach naraz — inna moc, inna wielkość opakowania. Kod GTIN to numer z kreskowego kodu na pudełku.
| Kod GTIN | Wielkość | Kategoria |
|---|---|---|
05909990469017 |
1 fiol., proszku; 1 amp.-strzyk. 0,5 ml, rozp. z igłą | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990469024 |
10 fiol., proszku; 10 igieł; 10 amp.-strzyk. 0,5 ml, rozp. | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990469055 |
1 fiol., proszku; 1 amp.-strzyk. 0,5 ml, rozp. | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990469062 |
10 fiol., proszku; 10 amp.-strzyk. 0,5 ml, rozp. | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990469093 |
1 fiol., proszku; 2 igły; 1 amp.-strzyk. 0,5 ml, rozp. | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990469109 |
10 fiol., proszku; 10 amp.-strzyk. 0,5 ml, rozp.; 20 igieł | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990469147 |
10 fiol., proszku; 10 amp. 0,5 ml, rozp. | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
9 opakowania oznaczone w rejestrze jako skasowane — zostawiamy je poza tabelą, bo nie są już w obrocie, ale ich kody mogą być na starszych pudełkach.
Decyzje o wycofaniu i wstrzymaniu
Dopasowane po kodzie GTIN opakowania, a gdy decyzja go nie podaje — po nazwie produktu. Dopasowanie po nazwie jest słabsze: ten sam preparat w innej mocy nosi tę samą nazwę handlową, więc decyzja może dotyczyć innego opakowania niż to, którego szukasz. Treść decyzji rozstrzyga.
| Data | Rodzaj | Opakowanie | Decyzja |
|---|---|---|---|
| 2025-12-04 | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
05909990469093
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. + 2 igły
|
8/WS/2025/U → |
| 2025-06-02 | Wstrzymanie w obrocie |
05909990469093
1 fiol. proszku + amp.-strzyk. rozp. + igły
|
8/WS/2025 → |
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (Centrum e-Zdrowia), identyfikator
produktu 100092252.
Nasza kopia z 2026-09-18.
Ta strona nie zastępuje ulotki ani rozmowy z lekarzem
lub farmaceutą.