Levosimendan Farmak
Levosimendanum nazwa powszechnie stosowana
Ten lek pojawia się w decyzjach Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Szczegóły niżej — decyzja dotyczy obrotu i często jednej serii albo jednego opakowania, a nie każdego opakowania tego preparatu.
Dokumenty urzędowe
To są dokumenty zatwierdzone przy dopuszczeniu leku do obrotu. Portal ich nie streszcza ani nie interpretuje — wskazówki, jak stosować lek, są w ulotce, a nie tutaj.
Ulotka dla pacjenta (PDF) → Charakterystyka produktu (PDF) →
Wpis w rejestrze
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
|---|---|
| Moc | 2,5 mg/ml |
| Droga podania | dożylna |
| Kod ATC |
C01CX08
klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna
|
| Podmiot odpowiedzialny | Farmak International Sp. z o.o. |
| Pozwolenie | nr 28871 ważność: 2030-03-03 procedura DCP |
| Rodzaj preparatu | ludzki |
Substancje czynne
| Levosimendanum | 2,5 mg/ml |
|---|
Opakowania i kategoria dostępności
To przy opakowaniu, a nie przy leku, stoi informacja o recepcie. Ten sam preparat bywa w dwóch kategoriach naraz — inna moc, inna wielkość opakowania. Kod GTIN to numer z kreskowego kodu na pudełku.
| Kod GTIN | Wielkość | Kategoria |
|---|---|---|
05907637916160 |
1 fiol. 5 ml | lecznictwo zamknięte stosowany wyłącznie w szpitalu |
Decyzje o wycofaniu i wstrzymaniu
Dopasowane po kodzie GTIN opakowania, a gdy decyzja go nie podaje — po nazwie produktu. Dopasowanie po nazwie jest słabsze: ten sam preparat w innej mocy nosi tę samą nazwę handlową, więc decyzja może dotyczyć innego opakowania niż to, którego szukasz. Treść decyzji rozstrzyga.
| Data | Rodzaj | Opakowanie | Decyzja |
|---|---|---|---|
| 2026-08-05 | Zakaz wprowadzania |
05907637916160
1 fiol. 5 ml
|
45/WC/ZW/2026 → |
| 2026-06-19 | Wstrzymanie w obrocie |
05907637916160
1 fiol. 5 ml
|
15/WS/2026 → |
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (Centrum e-Zdrowia), identyfikator
produktu 100483902.
Nasza kopia z 2026-09-20.
Ta strona nie zastępuje ulotki ani rozmowy z lekarzem
lub farmaceutą.
Leki z tą samą substancją czynną
To nie jest lista zamienników. Leki mają tę samą substancję czynną, ale mogą różnić się dawką, postacią, drogą podania i substancjami pomocniczymi. O zamianie decyduje lekarz albo farmaceuta — portal tylko pokazuje, co jest w rejestrze.
| Nazwa | Moc | Postać | Podmiot | Dostępność |
|---|---|---|---|---|
| Levosimendan Accord Levosimendanum | 2,5 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | na receptę |
| Levosimendan Altan Levosimendanum | 2,5 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Altan Pharma Ltd. | na receptę |
| Levosimendan Kabi Levosimendanum | 2,5 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. | na receptę |
| Levosimendan Kalceks Levosimendanum | 2,5 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | AS Kalceks | na receptę |
| Levosimendan Mercapharm Levosimendanum | 2,5 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Mercapharm Sp. z o.o. | na receptę |
| Levosimendan Reig Jofre Levosimendanum | 2,5 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Reig Jofre Sp. z o.o. | na receptę |
| Levosimendan Waymade Levosimendanum | 2,5 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Waymade B.V. | na receptę |
| Levosimendan Zentiva Levosimendanum | 2,5 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | TILLOMED MALTA LTD. | na receptę |
| Simdax Levosimendanum | 2,5 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Orion Corporation | na receptę |
Dopasowane po substancji czynnej, nie po kodzie ATC — ATC grupuje leki po zastosowaniu, a w jednej klasie potrafią siedzieć preparaty, których nie da się wymienić jeden na drugi.