Monover
Ferricum derisomaltosum nazwa powszechnie stosowana
Ten lek pojawia się w decyzjach Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Szczegóły niżej — decyzja dotyczy obrotu i często jednej serii albo jednego opakowania, a nie każdego opakowania tego preparatu.
Dokumenty urzędowe
To są dokumenty zatwierdzone przy dopuszczeniu leku do obrotu. Portal ich nie streszcza ani nie interpretuje — wskazówki, jak stosować lek, są w ulotce, a nie tutaj.
Ulotka dla pacjenta (PDF) → Charakterystyka produktu (PDF) →
Wpis w rejestrze
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji |
|---|---|
| Moc | 100 mg Fe3+/ml |
| Droga podania | dożylna |
| Kod ATC |
B03AC
klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna
|
| Podmiot odpowiedzialny | Pharmacosmos A/S |
| Pozwolenie | nr 16535 ważność: Bezterminowe procedura DCP |
| Rodzaj preparatu | ludzki |
Substancje czynne
| Żelazo (w postaci derizomaltozy żelazowej) | 417 mg/ml |
|---|
Opakowania i kategoria dostępności
To przy opakowaniu, a nie przy leku, stoi informacja o recepcie. Ten sam preparat bywa w dwóch kategoriach naraz — inna moc, inna wielkość opakowania. Kod GTIN to numer z kreskowego kodu na pudełku.
| Kod GTIN | Wielkość | Kategoria |
|---|---|---|
05909990775392 |
2 fiol. 5 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990775408 |
2 fiol. 10 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990775422 |
5 fiol. 1 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990775439 |
5 fiol. 2 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990775446 |
5 fiol. 5 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990775453 |
5 fiol. 10 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990775460 |
10 fiol. 1 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990775477 |
10 fiol. 2 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990775484 |
2 amp. 5 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990775491 |
2 amp. 10 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990775507 |
5 amp. 1 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990775521 |
5 amp. 2 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990775538 |
5 amp. 5 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990775545 |
5 amp. 10 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990775552 |
10 amp. 1 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990775569 |
10 amp. 2 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990996773 |
1 fiol. 1 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990996780 |
1 fiol. 10 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909990996797 |
1 fiol. 5 ml | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
Decyzje o wycofaniu i wstrzymaniu
Dopasowane po kodzie GTIN opakowania, a gdy decyzja go nie podaje — po nazwie produktu. Dopasowanie po nazwie jest słabsze: ten sam preparat w innej mocy nosi tę samą nazwę handlową, więc decyzja może dotyczyć innego opakowania niż to, którego szukasz. Treść decyzji rozstrzyga.
| Data | Rodzaj | Opakowanie | Decyzja |
|---|---|---|---|
| 2025-01-21 | Wycofanie z obrotu |
05909990775446
5 fiol. 5 ml
|
3/WC/ZW/2025 → |
| 2025-01-21 | Zakaz wprowadzania |
05909990775446
5 fiol. 5 ml
|
3/WC/ZW/2025 → |
| 2024-08-22 | Wstrzymanie w obrocie |
05909990775446
5 fiol. 5 ml
|
15/WS/2024 → |
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (Centrum e-Zdrowia), identyfikator
produktu 100225428.
Nasza kopia z 2026-09-18.
Ta strona nie zastępuje ulotki ani rozmowy z lekarzem
lub farmaceutą.