Bufomix Easyhaler
Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus nazwa powszechnie stosowana
Ten lek pojawia się w decyzjach Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Szczegóły niżej — decyzja dotyczy obrotu i często jednej serii albo jednego opakowania, a nie każdego opakowania tego preparatu.
Dokumenty urzędowe
To są dokumenty zatwierdzone przy dopuszczeniu leku do obrotu. Portal ich nie streszcza ani nie interpretuje — wskazówki, jak stosować lek, są w ulotce, a nie tutaj.
Ulotka dla pacjenta (PDF) → Charakterystyka produktu (PDF) →
Wpis w rejestrze
| Postać farmaceutyczna | Proszek do inhalacji |
|---|---|
| Moc | (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. |
| Droga podania | wziewna |
| Kod ATC |
R03AK07
klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna
|
| Podmiot odpowiedzialny | Orion Corporation |
| Pozwolenie | nr 21849 ważność: Bezterminowe procedura DCP |
| Rodzaj preparatu | ludzki |
Substancje czynne
| Budesonidum | 160 mcg |
|---|---|
| Formoteroli fumaras dihydricus | 4,5 mcg |
Opakowania i kategoria dostępności
To przy opakowaniu, a nie przy leku, stoi informacja o recepcie. Ten sam preparat bywa w dwóch kategoriach naraz — inna moc, inna wielkość opakowania. Kod GTIN to numer z kreskowego kodu na pudełku.
| Kod GTIN | Wielkość | Kategoria |
|---|---|---|
05909991137458 |
1 inhalator 120 dawek | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
05909991137465 |
1 inhalator 60 dawek | na receptę wydawany z przepisu lekarza |
Decyzje o wycofaniu i wstrzymaniu
Dopasowane po kodzie GTIN opakowania, a gdy decyzja go nie podaje — po nazwie produktu. Dopasowanie po nazwie jest słabsze: ten sam preparat w innej mocy nosi tę samą nazwę handlową, więc decyzja może dotyczyć innego opakowania niż to, którego szukasz. Treść decyzji rozstrzyga.
| Data | Rodzaj | Opakowanie | Decyzja |
|---|---|---|---|
| 2021-03-03 | Wycofanie z obrotu |
05909991137625
nie podano
|
Decyzja z dn. 03.03.2021 r. → |
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (Centrum e-Zdrowia), identyfikator
produktu 100315657.
Nasza kopia z 2026-09-18.
Ta strona nie zastępuje ulotki ani rozmowy z lekarzem
lub farmaceutą.
Leki z tą samą substancją czynną
To nie jest lista zamienników. Leki mają tę samą substancję czynną, ale mogą różnić się dawką, postacią, drogą podania i substancjami pomocniczymi. O zamianie decyduje lekarz albo farmaceuta — portal tylko pokazuje, co jest w rejestrze.
| Nazwa | Moc | Postać | Podmiot | Dostępność |
|---|---|---|---|---|
| Aerox Formoteroli fumaras dihydricus | (200 mcg + 6 mcg)/dawkę odmierzoną | Aerozol inhalacyjny, roztwór | Adamed Pharma S.A. | na receptę |
| Aerox Formoteroli fumaras dihydricus | (100 mcg + 6 mcg)/dawkę odmierzoną | Aerozol inhalacyjny, roztwór | Adamed Pharma S.A. | na receptę |
| Airbufo Forspiro Formoteroli fumaras dihydricus | (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh. | Proszek do inhalacji | Sandoz GmbH | na receptę |
| Airbufo Forspiro Budesonidum | (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | Proszek do inhalacji, podzielony | Sandoz GmbH | na receptę |
| Airbufo Forspiro Budesonidum | (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh. | Proszek do inhalacji | Sandoz GmbH | na receptę |
| Airbufo Forspiro Formoteroli fumaras dihydricus | (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | Proszek do inhalacji, podzielony | Sandoz GmbH | na receptę |
| Airiam Formoteroli fumaras dihydricus | (100 mcg + 6 mcg)/dawkę odmierzoną | Aerozol inhalacyjny, roztwór | Zentiva, k.s. | na receptę |
| Airiam Formoteroli fumaras dihydricus | (200 mcg + 6 mcg)/dawkę | Aerozol inhalacyjny, roztwór | Zentiva, k.s. | na receptę |
| BDS N Budesonidum | 0,125 mg/ml | Zawiesina do nebulizacji | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. | na receptę |
| BDS N Budesonidum | 0,25 mg/ml | Zawiesina do nebulizacji | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. | na receptę |
| BDS N Budesonidum | 0,5 mg/ml | Zawiesina do nebulizacji | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. | na receptę |
| Beclocomb Formoteroli fumaras dihydricus | (100 mcg + 6 mcg)/dawkę | Aerozol inhalacyjny, roztwór | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | na receptę |
| Bedufora Formoteroli fumaras dihydricus | (100 mcg + 6 mcg)/dawkę odmierzoną | Aerozol inhalacyjny, roztwór | STADA Arzneimittel AG | na receptę |
| Bedufora Formoteroli fumaras dihydricus | (200 mcg + 6 mcg)/dawkę odmierzoną | Aerozol inhalacyjny, roztwór | STADA Arzneimittel AG | na receptę |
| Befoair Formoteroli fumaras dihydricus | (100 mcg + 6 mcg)/dawkę | Aerozol inhalacyjny, roztwór | Orion Corporation | na receptę |
| Befoair Formoteroli fumaras dihydricus | (200 mcg + 6 mcg)/dawkę | Aerozol inhalacyjny, roztwór | Orion Corporation | na receptę |
| Benodil Budesonidum | 0,5 mg/ml | Zawiesina do nebulizacji | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | na receptę |
| Benodil Budesonidum | 0,125 mg/ml | Zawiesina do nebulizacji | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | na receptę |
| Benodil Budesonidum | 0,25 mg/ml | Zawiesina do nebulizacji | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | na receptę |
| Bevespi Aerosphere Formoteroli fumaras dihydricus | 7,2 mcg + 5 mcg | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | AstraZeneca AB | na receptę |
| BiResp Spiromax Formoteroli fumaras dihydricus | (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | Proszek do inhalacji | Teva Pharma B.V. | na receptę |
| BiResp Spiromax Budesonidum | (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | Proszek do inhalacji | Teva Pharma B.V. | na receptę |
| BiResp Spiromax Formoteroli fumaras dihydricus | (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh. | Proszek do inhalacji | Teva Pharma B.V. | na receptę |
| BiResp Spiromax Budesonidum | (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh. | Proszek do inhalacji | Teva Pharma B.V. | na receptę |
Dopasowane po substancji czynnej, nie po kodzie ATC — ATC grupuje leki po zastosowaniu, a w jednej klasie potrafią siedzieć preparaty, których nie da się wymienić jeden na drugi.